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公司一類新藥海姆泊芬(復美達?)獲批上市
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公司一類新藥海姆泊芬(復美達?)獲批上市

時間:2016-10-20 作者:復旦張江 分享到:

海姆泊芬(商品名:復美達?)是上海復旦張江生物醫藥股份有限公司研發的一種集新藥靶、新化合物和新適應癥于一體的光動力新藥,屬化學藥品第 1.1 類的創新藥物。公司自2000年開始該項目的研發,于2005年獲得臨床批件,并于2012年獲得新藥證書。2016年10月,注射用海姆泊芬獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的藥品批準文號:國藥準字 H20163349。

海姆泊芬治療鮮紅斑痣,其化學實體、作用機制和適應癥,均為國際首創。歷經16年研發,成為國際上第一個批準用于治療鮮紅斑痣的藥物。

海姆泊芬是成分單一、結構明確的卟啉化合物;光動力治療鮮紅斑痣療效顯著,機理清晰;代謝迅速,避光期較短,不良反應輕;安全、有效、質量可控,是一種治療鮮紅斑痣的理想新藥。

2016年11月,適逢復旦張江成立20周年紀念日,海姆泊芬的上市,是公司“我們多一分探索,人類多一分健康”理念結出的又一碩果,也是公司20周年再次起航的新起點。